岗位职责
1.全面负责制和审核临床方案,统筹协调注册项目资源,推进产品临床试验的成功。负责与审评部门、临床专家及公司各部门沟通确定临床方案;2.负责指导临床经理制定临床试验方案,监督实施、执行,确保临床保质按时完成;3.负责临床试验机构资源建立、开拓和维护;4.负责与医院、CRO、统计等相关部门沟通协调;5.监督和管理所有临床研究项目,参与研究中心筛选、启动、临床监查及关闭项目等相关工作;6.主持内部方案讨论、外部方案咨询会及项目相关的专业性会议;7.负责国家药品审评中心及相关技术部门沟通、答疑。
任职要求
1、博士学历(或者医学专业同等学历),临床医学及相关专业,5年以上国际或国内大型药企、CRO公司类似岗位任职经历;2、具有撰写医学相关的药物申报资料以及与不同药政部门打交道的经验;3、具有较强的领导能力、学习能力和沟通能力、协调能力,有团队管理经验;5、注重策略、时间和结果管理;
6、有眼科和基因治疗相关经验优先。
待遇及支持
1.提供有竞争力的待遇以及良好的发展空间(具体待遇面议)。2.享有年度考核奖金、社会保险。3.尊重员工的职业发展,提供进一步深造的便利条件。
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