岗位职责:
1.根据公司科研发展规划,协助建立和确定企业核心技术并组织实施各项生物医药产品的研发工作。
2.负责生物制品新药的选题、自研或合作项目立项前调研、编制项目建议书或可行性报告。
3.组织生物药科研项目的立项、带领团队进行方案设计和项目实施,负责实验室路线制定,指导科研项目的执行和完成,解决科研中出现的问题。
4.指导各项研发产品的产业化方向,指导和协助产品的注册工作。
5.参与组织国外药品的筛选,市场调研,产品评估及完成国内外研发动态的跟进;
6.参与组织广泛收集国内外新药研发信息,进行药理信息调研及评估论证、医学优势评估。
任职要求:
1.免疫学、生物学、生物制药、药学类相关专业博士学位,5年以上工业界工作经验;海外博士,博士后,或有海外相关工作经历者优先考虑。
2.熟悉生物药研发全流程,具有药物研发、选题立项、市场调研、临床监察、药品注册、药品专利等方面经验。在生物制药公司独立承担过单抗、双抗、生物大分子等相关产品项目者优先。
3.熟悉国内外注册法规、技术指导原则及有关指南等,依据现行法规能够独立完成非技术资料的撰写及审核确认,能对技术资料进行完整性与科学性审核。 4.能熟练阅读英文专业文献,在国内外权威专业期刊发表多篇SCI论文。
5.对生物制药领域最新进展,如小核酸药物,ADC,CAR-T, CAR-NK等有深刻的理解。
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