临床项目研究员

Ø 岗位职责：

管理现有临床研究项目，做好与医院之间的沟通确保项目进度。拓展临床合作资源，拓展公司临床项目。负责项目的申报及相关资料的准备。

1、负责与医院合作推进公司已立项的临床试验。

2、拟制临床研究计划及预算，制定临床研究方案和治疗方案，负责临床研究方案的实施与管理；负责对临床研究的结果进行评估；分析病例临床治疗信息，出具各类分析报告（疗效评估、治疗成本、不良反应等）。

3、负责临床合作的推广，与有关医院、研究机构建立联系。积极拓展临床合作项目，达成临床合作推广目标。

4、负责研究单位的调研筛选、协议谈判、启动、执行、召开临床试验各阶段会议及结束工作等临床试验的全过程管理。

5、与医生、医院院长及法规事务官员就细胞治疗的临床试验和应用进行沟通并且提供技术支持。

6、负责建立临床试验各项SOP；负责制定临床试验方案、研究者手册与试验相关资料。组织编写临床试验报告及翻译技术资料。

7、负责公司项目的申报、资料的准备与编写。

8、临床资料的收集、整理、分析并出具研究报告。

9、负责编制和执行临床研究中心预算，对临床研究中心成本费用进行有效控制。

Ø 任职要求：

1、博士学历，应往届不限。

2、生物及临床医学类专业，学习和就业中至少有一段是临床相关。

3、全面了解干细胞临床研究开发的知识，具有扎实的医学知识和相关的产品知识。

4、有干细胞研发相关经历优先考虑。

5、能够熟练进行文献查阅、整理、分析以及阐释，有项目管理经历。

6、良好的人际沟通能力和表达能力。责任心强。具有较强的市场医学思维及运作能力，形象良好，工作积极主动。